혼합, 교반, 건조, 정제 압축 또는 정량 계량은 고형 약물 생산 및 가공의 기본 작업입니다.그러나 세포 억제제나 호르몬이 관련되면 모든 것이 그렇게 간단하지 않습니다.직원은 이러한 의약품 성분과의 접촉을 피해야 하며, 생산 현장에서는 제품 오염 방지를 잘 수행해야 하며, 제품 변경 시 서로 다른 제품 간의 교차 오염을 피해야 합니다.
의약품 생산 분야에서는 배치 생산이 항상 의약품 생산의 지배적인 방식이었지만 허용된 연속 의약품 생산 기술이 점차 의약품 생산 단계에 등장했습니다.연속 의약품 제조 기술은 연속 의약품 시설이 폐쇄형 생산 시설이고 전체 생산 공정에 사람의 개입이 필요하지 않기 때문에 많은 교차 오염을 피할 수 있습니다.포럼 프레젠테이션에서 NPHARMA의 기술 고문인 Mr. O Gottlieb은 배치 제조와 연속 제조 간의 흥미로운 비교를 제시하고 현대적인 연속 의약품 제조 시설의 장점을 제시했습니다.
International Pharma는 또한 혁신적인 장치 개발이 어떤 모습이어야 하는지 소개합니다.제약 제조사와 협력하여 개발한 새로운 혼합기는 기계적 부품이 없지만 교차 오염 방지에 대한 높은 요구 사항 없이 미사 원료의 균일한 혼합을 달성할 수 있습니다.
물론 잠재적으로 위험한 약물 성분의 수가 증가하고 이와 관련된 규제 규정도 약물 정제 생산에 영향을 미칩니다.정제 생산에서 높은 밀봉 솔루션은 어떤 모습일까요?Fette 생산 관리자는 폐쇄형 및 WIP 현장 세척 장비 개발에 표준화된 설계를 사용했다고 보고했습니다.
M's Solutions 보고서는 고활성 제약 성분을 사용하여 고체 형태(정제, 캡슐 등)의 블리스터링 기계 포장 경험을 설명합니다.이 보고서는 블리스터 기계 작업자의 안전 보호를 위한 기술적 조치에 중점을 둡니다.그는 생산 유연성, 작업자 안전 보호 및 비용뿐만 아니라 다양한 세척 기술 솔루션 간의 상충을 해결하는 RABS/격리 챔버 솔루션에 대해 설명했습니다.
게시 시간: 2022년 4월 12일